Experiência inicial com a utilização do dispositivo cardia intraseptTM no fechamento percutâneo do forame oval patente / Initial experience with the cardia intraseptTM device for percutaneous occlusion of oval patent foramen

Objetivo: O objetivo deste artigo foi descrever a experiência clínica inicial com a utilização do dispositivo Intrasept™ (Cardia, Inc., Burnsville, Minnesota, Estados Unidos) na oclusão percutânea do forame oval patente (FOP). Método: Foram incluídos pacientes com: 1. evento tromboembólico criptogênico prévio; 2. enxaqueca com aura; e 3. FOP com fluxo direita-esquerda à ecocardiografia transesofágica (ETE). A eficácia do dispositivo foi definida pela ausência de fluxo direita-esquerda à ETE com microbolhas e/ou Doppler transcraniano (DTC) após seis meses e ausência de eventos tromboembólicos recorrentes no período de seguimento. O dispositivo foi considerado seguro na ausência de complicações maiores, durante ou após o procedimento. De março de 2006 a junho de 2007, 15 pacientes com FOP foram submetidos ao procedimento de oclusão percutânea com o dispositivo Intrasept™ (8 pacientes do sexo feminino; idade entre 19 e 64 anos, com mediana de 33), dos quais 3 (20%) apresentavam aneurisma do septo atrial (ASA) e 2 (13%) possuíam valva de Eustáquio proeminente (VEP) associada ao FOP. Resultados: Sucesso técnico no implante foi observado em todos os casos. Não foram observadas complicações maiores durante o procedimento. ETE com microbolhas e/ou DTC foram realizados em 11 (73%) pacientes durante o seguimento tardio, e nenhum apresentou fluxo direita-esquerda residual. Após 9,2 ± 5,8 meses de seguimento total, nenhum paciente apresentou evento tromboembólico recorrente e 2 dos 3 pacientes com enxaqueca apresentaram redução da freqüência e da intensidade das crises. Conclusão: O uso do dispositivo Cardia Intrasept™ para oclusão percutânea de FOP, nesta experiência inicial, foi exeqüível, de simples realização técnica, seguro e eficaz, constituindo-se em nova alternativa no armamentário do intervencionista.

Objective: The purpose of this study was to report the initial experience with the IntraseptTM device (CARDIA, Inc., Burnsville, MN, USA) for percutaneous PFO closure. Methods: Patients with 1. previous cryptogenic thromboembolic event and/or 2. migraine with aura symptoms associated with 3. transesophageal echocardiographic (TEE)evidence of a PFO with right-to-left shunt were included. The device’s efficacy was defined as the absence of rightto-left shunt assessed by TEE and/or transcranial Doppler (TCD) 6 months after the procedure and no evidence of recurrent thromboembolic events during follow-up. The device was considered safe in the absence of peri or post procedural major complications. Since March 2006 until June 2007, 15 patients underwent percutaneous PFO closure with the IntraseptTM device (8 female; age 19 to 64 years, median of 33). Association with an atrial septal aneurysm (ASA) and prominent Eustachian valve was seen in 3 (20%) and 2 (13%) patients, respectively. Results: Implantation of the occluder was technically successful in all patients. No major complications occurred. Eleven patients (73%) were submitted to TEE and/or TCD during late follow-up and no residual shunt was observed. During a mean total follow-up period of 9.2 ± 5.8 months, no recurrent thromboembolic event occurred and 2 of the 3 patients with migraine had improvement in the frequency and severity of migraine symptoms. Conclusion: In this initial experience, percutaneous occlusion of oval patent foramen with the IntraseptTM device was technically simple, safe and effective, constituting a new alternative for the interventionist.